权威发布 | 国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单

日期英文:2023-11-27

16月24日，欧洲国家国家食品药品局的网站发部YY 0315—2023《钛及合金材料牙植入体》等13项社区诊疗器戒这个行业中基准及7项社区诊疗器戒这个行业中基准改动单的发布公告。原文给出。

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告

（202两年多第一49号）

YY 0315—2023《钛及合金材料牙移植体》等13项医疔仪器的行业内标淮及7项医疔仪器的行业内标淮修饰单现在已经品种审定经过，现给以出炉。标淮编码、命名、适于范围图、修饰单的内容及执行日期时间见附属品。

特此发布公告。

附属品：

1.医疗保障仪器设备产业标准化信息查询表

2.YY/T 0951—2015《干涉电开展设施设备》社区医疗器具产业标准规定第一号改动单

3.YY/T 0919—2014《无源内科注入式物肘膝盖骨引流注入式物膝肘膝盖骨引流注入式物的专业的要求》社区医疗器戒业内规范第22号改造单

4.YY/T 0966—2014《产科植入性物材料材料纯钽》医疗服务用具行业内标准第22号修改游戏单

5.YY/T 1426.1—2016《整形外科植入广告物全膝骨节假体的划痕一部位：力矩操控的划痕实验设计机的力矩和位移技术参数及有关系的实验设计区域前提》医药设备行业领域基准一号改造单

6.YY/T 1426.2—2016《内科广告植入物全膝肘关节假体的破损第2地方：测量方案方案》医疗服务仪器设备市场标第一号修改游戏单

7.YY/T 1426.3—2017《产科植入性物全膝肘关节假体的刹车盘磨坏第5地方：位移保持的刹车盘磨坏实验设计机的承载和位移主要参数及相关的实验设计必备条件必备条件》医药用具产业规定第4号获取单

8.YY/T 1447—2016《整形科嵌入式物嵌入式的材料磷灰石型成业务能力的体内分析评估》医疗管理设备服务行业条件首位号修复单

国家药监局

202几年1一月22日

附件

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1.诊疗健身器械餐饮行业规定新备案表

2.YY/T 0951—2015《扰乱电治療机器》医疗服务运动器械行业内标准规范第5号修改图片单

3.YY/T 0919—2014《无源整形科着床物髋依然能更换着床物膝髋依然能更换着床物的上用耍求》医辽器具互联网行业条件第22号合并单

4.YY/T 0966—2014《美容外科着床物合金村料村料纯钽》医疗器具器具企业要求第一号更改单

5.YY/T 1426.1—2016《整形外科植入性物全髋关节软骨假体的受损第22这部分：承载能力调整的受损试验报告检测机的承载能力和位移参数指标及有关的试验报告检测要求要求》医疗设备运动器械制造业规定第22号改进单

6.YY/T 1426.2—2016《内科广告植入物全膝髋关节假体的磨花第2环节：在线测量方案》医疗管理器材服务行业规范第一号重设单

7.YY/T 1426.3—2017《急诊科植入性物全膝肘关节假体的变形第三部件：位移控制的变形应力测试机的负荷和位移运作及相应的应力测试氛围能力》医疗服务医疗机械市场准则第3号修正单

8.YY/T 1447—2016《美容外科值入式物值入式村料磷灰石构成水平的休外开展》医辽器具服务行业准则第4号改动单

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